生物相容性测试-深圳市尊龙凯时医疗服务有限公司

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亚慢性全身毒性试验

ISO 10993-11；GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

ISO 10993-23; GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 – 第10部分：刺激和皮肤致敏试验；

肌肉植入试验

ISO 10993-6；GB/T 16886.6 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验

体内血栓形成

ISO 10993-4 Biological evalsuation of medical devices – Part 4: Selection of tests for interactions with blood； GB/T16886.4 医疗器械生物学评价 – 第4部分：与血液相互作用试验选择；

骨植入试验

ISO 10993-6:2016；GB/T 16886.6 -2022 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验

生物相容性评价

ISO 10993-1:2018的定义，生物相容性是指医疗器械或材料在一个特定应用中引起恰当宿主反应的能力

细胞毒性试验（MTT）

ISO 10993-5:2009 ；GB/T 16886.5 -2022 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验。

ISO 10993-10:2010 ；GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验